武汉中帜生物科技股份有限公司在新冠肺炎疫情期，快速启动新冠病毒核酸检测试剂的研发和注册申报工作，于2020年3月31日正式获得国家药品监督管理局颁发的“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增-金探针层析法）”和“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（双扩增法）”双产品注册证。

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增-金探针层析法）国械注准20203400301

中帜生物基于“RNA恒温扩增-金探针层析技术（RGT）”开发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒可在1小时完成病毒检测，无需核酸提取，采集上呼吸道或下呼吸道样本后直接细胞裂解进行病毒RNA恒温扩增，对设备要求低，无需特殊仪器，恒温装置即可完成扩增和层析检测，适用于各层级医疗机构，适用于各种应用场景，实现病原体RNA 的POCT检测。

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（双扩增法）国械注准20203400302

盛宇投资于2017年投资中帜生物，中帜生物是一家专业从事分子生物检测及临床医学诊断新技术新产品研发、生产和销售为一体的医疗器械类高新技术企业，公司成功构建了多项具有国际领先水平的分子检测技术平台，包括多生物素信号放大技术、双扩增技术、核酸POCT快速检测技术等。公司主打产品多重呼吸道病原体核酸检测试剂填补了国内呼吸道多重核酸检测市场空白。